Oligopeptide-1: een meegaand peptide dat vaak verkeerd wordt begrepen vanwege de naam, en een veel voorkomende valkuil bij de inkoop van cosmetische producten

1. Inleiding

De laatste jaren is de INCI-naam "Oligopeptide-1" is steeds vaker verschenen bij de aanschaf van cosmetische ingrediënten, gedreven door de associatie met claims als 'reparatie', 'anti{0}}veroudering' en 'celregeneratie'. Kopers worden echter geconfronteerd met een fundamentele realiteit: het Oligopeptide-1 dat op internationale markten wordt aangetroffen en het '寡肽-1' (Oligopeptide-1) dat onder de Chinese regelgeving wordt erkend, zijn niet dezelfde stof in termen van chemische structuur, molecuulgewicht of wettelijke status.

Volgens het internationale INCI-systeem verwijst Oligopeptide-1 doorgaans naar recombinante menselijke epidermale groeifactor (EGF), een peptide van 53 aminozuren met een molecuulgewicht van ongeveer 6200 Da. Op medisch gebied wordt het gebruikt om chronische wondgenezing en weefselherstel te bevorderen. In China is het gebruik van EGF als cosmetisch ingrediënt expliciet verboden door de National Medical Products Administration (NMPA). Ondertussen is de "寡肽-1", vermeld in de Chinese "Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen", een synthetisch tripeptide (GHK) bestaande uit glycine, histidine en lysine, met een molecuulgewicht van ongeveer 340 Da. De twee zijn fundamenteel verschillend.

Deze kloof tussen de internationale nomenclatuur en de Chinese regelgevingsdefinities zorgt voor compliancerisico's bij B2B-sourcing. Veel buitenlandse leveranciers verkopen Oligopeptide-1 met het label "EGF" of "recombinante menselijke epidermale groeifactor", die voldoet aan de Europese en Amerikaanse markten, maar in strijd is met de Chinese regelgeving wanneer deze wordt geïmporteerd voor de productie van cosmetica. In eigen land vervagen sommige leveranciers ook de grens door medische literatuur van het EGF te gebruiken om "寡肽-1"-grondstoffen te promoten, wat inkoopbeslissingen nog ingewikkelder maakt.

2. Wat is oligopeptide-1 precies op de internationale markten?

Volgens het INCI-systeem (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) verwijst Oligopeptide-1 doorgaans naar een specifiek bioactief molecuul: recombinante menselijke epidermale groeifactor (EGF).

EGF is een peptide van 53- aminozuren met een molecuulgewicht van ongeveer 6200 Da. Het werkingsmechanisme ervan is goed bekend: het bindt zich aan de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) op het celoppervlak, activeert stroomafwaartse signaalroutes en bevordert de proliferatie, differentiatie en migratie van epidermale cellen en fibroblasten. Op medisch gebied wordt het gebruikt om brandwonden, wonden en chronische zweren te behandelen, waardoor de wondgenezing en weefselregeneratie aanzienlijk worden versneld.

Volgens een marktonderzoeksrapport uit 2026 werd de mondiale Oligopeptide-1 (EGF)-markt in 2024 geschat op ongeveer $315 miljoen en zal deze naar verwachting in 2032 $579 miljoen bereiken, met een CAGR van ongeveer 7,8%. Belangrijke toepassingsgebieden zijn onder meer antiverouderings-, huidherstel- en regeneratieproducten, waarbij eindgebruikers vooral merken van cosmetica en persoonlijke verzorging gebruiken.

Het is echter belangrijk op te merken dat ‘Oligopeptide-1’ op internationale markten doorgaans verwijst naar EGF, terwijl ‘寡肽-1’ in de Chinese cosmetische ingrediëntencatalogus een andere stof is met een verschillende chemische structuur, molecuulgewicht en wettelijke status.

3. China's rode lijn op het gebied van de regelgeving: waarom is het EFG verboden?

In januari 2019 heeft de NMPA de "Common Questions and Answers on Cosmetic Supervision (No. 1)" uitgegeven, waarin twee belangrijke verduidelijkingen worden gegeven: ten eerste dat "Oligopeptide-1" en "EGF" niet dezelfde stof zijn; en ten tweede dat menselijk oligopeptide-1 (EGF) niet als cosmetisch ingrediënt kan worden gebruikt.

Het verbod op EGF in cosmetica is gebaseerd op twee primaire overwegingen:

Hoog molecuulgewicht, slechte penetratie door intacte huid. EGF heeft een molecuulgewicht van ongeveer 6200 Da, ruim boven de vaak genoemde drempel van 500 Da voor transdermale absorptie. Op een gezonde huid met een intacte barrière heeft EGF moeite om het stratum corneum binnen te dringen om de doelcellen te bereiken.

Veiligheidsrisico's wanneer de huidbarrière wordt aangetast.Wanneer de huid beschadigd of ontstoken is of een verminderde barrièrefunctie heeft, kan EGF diep in de huid doordringen, de EGFR-route overmatig activeren en theoretisch een risico op abnormale proliferatie met zich meebrengen.

Daarentegen is het "Oligopeptide-1", erkend onder de Chinese regelgeving, een heel andere stof.Het is een synthetisch peptide (GHK-tripeptide) bestaande uit glycine, histidine en lysine, met een molecuulgewicht van ongeveer 340 Da, en wordt vermeld als huidverzorgend middel in de "Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen."

4. De kloof op het gebied van regelgeving – compliancerisico's bij aanbestedingen

Deze definitie-ontkoppeling is precies waar B2B-inkoop het meest vatbaar is voor compliancefouten.

Veel buitenlandse leveranciers verkopen Oligopeptide-1 rechtstreeks gelabeld als 'EGF' of 'recombinante menselijke epidermale groeifactor', wat voldoet aan de eisen op de Europese en Amerikaanse markten. Op internationale markten verwijst Oligopeptide-1 over het algemeen naar recombinant menselijk EGF, en sommige leveranciers classificeren het onder 'Oligopeptide-1'. Sommige formuleerders promoten sh-Oligopeptide-1-bevattende formuleringen als "actieve ingrediënten die huidherstel en regeneratie bevorderen", waarbij ze vaak worden gecombineerd met polyfenolische extracten om de huidbarrièrefunctie te verbeteren. Wanneer deze materialen echter in China worden geïmporteerd voor de productie van cosmetica, stuiten ze op wettelijke belemmeringen; EGF is een verboden cosmetisch ingrediënt in China.

Bij het sourcen zijn de volgende verificatiepunten van cruciaal belang:

Vraag een COA aan bij de leverancier waarin de chemische structuur, het molecuulgewicht en de aminozuurvolgorde van het materiaal duidelijk worden gespecificeerd.

Bevestig dat de INCI-naam overeenkomt met de "寡肽-1" in de Chinese "Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen".

Controleer voor materialen met het label 'sh-Oligopeptide-1' of de stof overeenkomt met EGF.

Vraag een verklaring aan bij de leverancier waarin wordt bevestigd dat de grondstof niet afkomstig is van EGF.

Bovendien zullen de 'Algemene technische vereisten voor biotech-afgeleide cosmetische ingrediënten' (JJ/T10001-2026), die in mei 2027 van kracht worden, de nalevingsvereisten voor op peptiden gebaseerde biologische ingrediënten verder verfijnen. Grondstofleveranciers moeten hun technische documentatie vooraf voorbereiden.

5. Wat kan compatibele oligopeptide-1 (GHK) doen?

Terugkerend naar het conforme ‘GHK-tripeptide’ onder de Chinese regelgeving: het werkingsmechanisme ervan in formuleringen is duidelijk en verifieerbaar. Als matrikine (signaleringspeptide) bootst het signaalmoleculen na die vrijkomen na huidbeschadiging, waardoor fibroblasten worden geleid om extracellulaire matrixcomponenten zoals collageen, elastine en glycosaminoglycanen te synthetiseren.

De werkzaamheidsgegevens voor GHK-tripeptide zijn voornamelijk geconcentreerd op het stimuleren van de collageensynthese, het verbeteren van de elasticiteit van de huid en het verstevigen ervan. Een klinisch onderzoek bij mensen uit 2024 toonde aan dat een samengestelde crème met sh-Oligopeptide-1 de hydratatie van de huid aanzienlijk verhoogde (p<0.000) and improved skin elasticity (p=0.042) after one week of use on healthy volunteers.

6. Aanbevelingen voor B2B-sourcing

Plaats geen bestellingen uitsluitend op basis van de naam.Wanneer u 'Oligopeptide-1' ziet, bevestig dan eerst welke stof de leverancier levert-de EGF met 53- aminozuren of het GHK-tripeptide met 3 aminozuren. Hun nalevingsstatus is compleet anders.

Vraag structurele bevestigingsdocumentatie aan.Gerenommeerde leveranciers moeten structurele bevestigingsgegevens kunnen verstrekken, waaronder molecuulgewicht, aminozuursequentie en HPLC-vingerafdrukken.

Wees voorzichtig met beweringen over 'reparatie' en 'regeneratie'.De medische hersteleffecten van EGF kunnen niet rechtstreeks worden overgedragen op het conforme GHK-tripeptide. Als een leverancier medische literatuur van het EGF gebruikt om '寡肽-1'-grondstoffen te promoten, is een zorgvuldige beoordeling gerechtvaardigd.

7. Conclusie en contactinformatie

De naam Oligopeptide-1 verwijst naar verschillende stoffen onder internationale en Chinese regelgevingskaders. Kopers moeten begrijpen welke stof ze daadwerkelijk nodig hebben, in plaats van te bestellen op basis van alleen de naam. Het conforme "寡肽-1" (GHK-tripeptide) is opgenomen in de "Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen" en kan worden gebruikt als huidverzorgend middel in cosmetica.

Landnutra (Xi'an Land Nutra Co., Ltd.)levert cosmetische-kwaliteit Oligopeptide-1-grondstoffen die strikt voldoen aan de Chinese vereisten voor de catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen, ter ondersteuning van de INCI-naamregistratie en de ontwikkeling van formuleringstoepassingen:

Grondstofbron: chemisch gesynthetiseerd, niet-EGF-oorsprong

Naleving: vermeld in de "Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen (editie 2021)"

Oplosbaarheid in water: goed, geschikt voor serums, maskers, crèmes en andere formuleringen

Aanbevolen dosering: 2-10% (1000 ppm stockoplossing)

Verpakking: aangepast aan de eisen van de klant

Volledige COA en ondersteunende nalevingsdocumentatie

Neem contact met ons op voor:

Gratis technische monsters

Batch-specifieke COA- en nalevingsdocumentatie

Regelgevingsrichtlijnen voor de Chinese, Europese en Amerikaanse markten

E-mail: wangjing@landnutra.com
Whatsappen: +86 18092657549

Landnutra – Zorgt ervoor dat de compliance-identiteit van elk ingrediënt bestand is tegen kritiek en biedt mondiale merken wetenschappelijk-ondersteunde supply chain-oplossingen.

Referenties

1.Europese Commissie. COSING – Database met cosmetische ingrediënten.
2. Beoordeling van cosmetische ingrediënten (CIR). Veiligheidsbeoordeling van oligopeptide-1 zoals gebruikt in cosmetica.
3.NCATS Inxight-medicijnen. Prezatide (GHK) – Samenvatting van het geneesmiddel.
4. Nationale gezondheidsinstituten (NIH). PubChem – GHK-peptide.
5.Mayayo T, Russo G, Jiménez-Escobar AL, et al. Micro-inkapseling, crèmeontwikkeling en gecontroleerde klinische studie van een geüpcycled polyfenolextract gecombineerd met sh-Oligopeptide-1. Cosmetica. 2024;11(6):198.