invoering
Ons merk Landnutra levertn acetylneuraminezuur sigma-poeder- een zeer zuivere Neu5Ac van referentiekwaliteit, geproduceerd door middel van microbiële fermentatie en gepolijst om te voldoen aan de acceptatiecriteria die routinematig worden geassocieerd met de analytische standaarden van Sigma-Aldrich. Dit partijgecontroleerde materiaal van milligram tot kilogram is gebouwd voor analytische laboratoria, QC-afdelingen en contractonderzoeksorganisaties die een betrouwbare externe standaard nodig hebben voor HPLC-kalibratie, massaspectrometrie-identificatie of in vitro glycobiologisch onderzoek. Elke batch wordt geleverd met een gegevensrijk certificaat dat de HPLC-oppervlakte-% zuiverheid, chirale zuiverheid, restendotoxine van LAL, restvocht van Karl Fischer en een vergelijkend NMR-spectrum tegen een gecertificeerde referentiestandaard - omvat, allemaal vooraf geverifieerd, zodat uw instrumentkwalificatie kan plaatsvinden zonder een afzonderlijke ronde van interne tests. Het poeder is kristallijn, wit tot gebroken wit, vrij oplosbaar in water en wordt onder argon verpakt in glazen flesjes met septum-afdichting of vacuümfolievaten, afhankelijk van de ordergrootte, om de watervrije toestand te behouden die analytische laboratoria nodig hebben.
Specificatie: Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, gedroogde basis), Water Minder dan of gelijk aan 0,5%, Endotoxine Minder dan of gelijk aan 0,1 EU/mg
Monster: Verkrijgbaar als septum-verzegelde standaardflacon van 100 mg
Testmethode: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Synoniemen: N-Acetylneuraminezuur, Neu5Ac, siaalzuurreferentiestandaard, NANA-standaard
Minimale afname: 100 mg (standaard injectieflacon)|Bulkpakket: vacuümfoliezak van 1 kg, vezelvat van 25 kg
Certificaat: ISO 17025 (derde partij), GMP, HACCP, HALAL, Kosjer beschikbaar
Bron: Niet-GMO microbiële fermentatie|CAS-nummer: 131-48-6
Productkenmerken
Verschijning -wit tot gebroken wit kristallijn poeder; vrij stromend, geen zichtbare vreemde materie.
Zuiverheidsspecificatie –Groter dan of gelijk aan 99,0% volgens HPLC-gebiednormalisatie; typische partijzuiverheid 99,5%; verwante stoffen som<0.8%.
Chirale en structurele identiteit –uitsluitend L-isomeer, bevestigd door chirale HPLC en ¹H/¹³C NMR; overlay tegen een gecertificeerde referentiestandaard die in het certificaat is opgenomen.
Oplosbaarheid en reconstitutie –lost onmiddellijk op in water met een snelheid van 100 g/l, waardoor een heldere, kleurloze oplossing ontstaat die geschikt is voor voorbereiding in de mobiele fase of aanvulling van celcultuurmedia.
Vocht en resterend oplosmiddel –watergehalte Minder dan of gelijk aan 0,3% (Karl Fischer); geen detecteerbare methanol, ethanol of aceton boven 10 ppm.
COA
|
Item |
Specificatie |
Testresultaat |
|---|---|---|
| Verschijning | Wit kristallijn poeder | Conformeert |
| Assay (HPLC, gedroogde basis) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.5% |
| Chirale zuiverheid (L-isomeer) | Groter dan of gelijk aan 99,9% | 99.95% |
| Water (Karl Fischer) | Minder dan of gelijk aan 0,5% | 0.22% |
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,2% | 0.04% |
| Zware metalen (als Pb) | Minder dan of gelijk aan 10 ppm | <2 ppm |
| Lood (Pb) | Minder dan of gelijk aan 1 ppm | <0.3 ppm |
| Totaal aantal platen | Minder dan of gelijk aan 100 kve/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negatief | Negatief |
Voordelen van L 5 Methyltetrahydrofolaatpoeder
01 Gebruiksklare referentiestandaard – Voorafgewogen, septum-verzegelde vials elimineren interne kwalificatiestappen, waardoor de insteltijd van het instrument voor HPLC- en MS-kalibratie aanzienlijk wordt verkort.
02 Ongeëvenaarde partij-tot-partij-consistentie – Een zuiverheids-CV van minder dan 0,4% en een chirale zuiverheid van meer dan 99,9% over batches zorgen ervoor dat langetermijnstudies niet worden verstoord door afwijkingen in referentiemateriaal.
03 Endotoxine-gecontroleerd voor celgebaseerde tests – Met endotoxineniveaus die consistent onder de 0,05 EU/mg liggen, kan het poeder zonder aanvullende zuivering direct worden gebruikt in in vitro glycobiologisch onderzoek.
04 Volledige spectrale documentatie – Elke partij bevat een NMR-overlay tegen een gecertificeerde referentiestandaard en een chiraal HPLC-chromatogram, dat bewijs levert dat gelijkwaardig is aan dat van primaire referentiematerialen.
05 Stabiliteitsindicatiemethoden gevalideerd – Gegevens over geforceerde afbraak onder zure, alkalische, oxidatieve en thermische stress helpen bij het toewijzen van relatieve retentietijden voor afbraakproducten, waardoor robuustheid wordt opgebouwd in uw gevalideerde methoden.
06 Dubbele verpakking voor laboratorium en productie – Kies septum-flaconverpakkingen voor direct gebruik van instrumenten of vacuümfolievaten voor toepassingen op productieschaal, waarbij beide een omgeving met weinig vocht en weinig zuurstof behouden.
Toepassingsgebieden
Referentiemateriaal voor QC-laboratoria –Wordt gebruikt voor het testen van de systeemgeschiktheid, assayvalidatie en interlaboratoriumvaardigheidsprogramma's op het gebied van nutraceutische en farmaceutische kwaliteitscontrole.
Glycobiologie & In Vitro Onderzoek –Aanvulling op celcultuurmedia voor onderzoek naar sialylatie, lectinebinding en pathogeen-gastheer-interacties.
Karakterisering van farmaceutische hulpstoffen –Biedt een referentiestof voor het identificeren en beoordelen van de zuiverheid van op siaalzuur gebaseerde hulpstoffen in geneesmiddelformuleringen.
Productieproces
Niet-GMO-fermentatie produceert Neu5Ac, gezuiverd, gekristalliseerd, gedroogd en verpakt onder strikte cGMP- en ISO 22000-normen.
Voordelen van productkwaliteit
Hoger dan of gelijk aan 99,0% HPLC-zuiverheid met volledige chirale en NMR-karakterisering - vergelijkbaar met officiële referentiestandaarden.
Endotoxine<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Resterende oplosmiddelen onder 10 ppm, hoger dan USP<467>vereisten.
Septum-verzegelde, met argon gespoelde verpakkingen behouden de watervrije toestand en voorkomen oxidatieve afbraak.
Realtime stabiliteitsgegevens over 36 maanden bij 2–8 graden en 12 maanden bij 25 graden.
Batchspecifiek vergelijkend NMR-spectrum inbegrepen - geen aanvullende authenticatie van derden vereist.
Certificaten exporteren
Wij beschikken over en kunnen alle benodigde documentatie voor internationale markten leveren:
Niet-GMO-certificaat/verklaring
HACCP-certificaat
ISO 22000 certificaat voor voedselveiligheidsmanagementsysteem
Registratie van FDA-faciliteiten
Halal- en koosjercertificaten (op aanvraag)
Uitgebreide laboratoriumtestrapporten van derden- (SGS, Eurofins, enz.)
Waarom voor ons kiezen
Ons merkLandnutrabiedt ook op maat gemaakte verpakkingen en analytische ondersteuning voor n-acetylneuraminezuur-sigmapoeder:
Aangepaste injectieflaconformaten: vooraf gewogen aliquots (10 mg, 50 mg, 100 mg) in amberkleurige of heldere septumflesjes met batchspecifieke labels.
Bulk en semi-bulk: vacuümfoliezakken van 1 kg en vezelvaten van 25 kg voor gebruikers op productieschaal.
Gemengde referentiekits: gecombineerde standaarden die Neu5Ac, Neu5Gc en andere siaalzuurderivaten bevatten voor de ontwikkeling van multi-analytmethoden.
Documentatiepakketten: uitgebreid COA, SDS, GMP-certificaat, stabiliteitsrapport en NMR-spectra voor indieningen bij de toezichthouders.
Neem voor een offerte of voor het aanvragen van een standaardflacon van 100 mg ter evaluatie contact op met E-mail:wangjing@landnutra.comof WhatsApp: +86 18092657549 - we reageren binnen één werkdag met volledige technische documentatie.
Veelgestelde vragen
Q1: Wat maakt dit tot een ‘sigmapoeder’ in plaats van een standaard bulkmateriaal?
A: Het is vervaardigd en getest op het niveau van een analytische standaard van Sigma-Aldrich: zuiverheid groter dan of gelijk aan 99%, chirale zuiverheid bevestigd door HPLC en NMR, endotoxine kleiner dan of gelijk aan 0,05 EU/mg, en het is verpakt onder argon in met septum afgesloten flesjes voor direct gebruik als referentiestandaard.
Q2: Kan ik dit poeder rechtstreeks gebruiken voor HPLC-kalibratie zonder verdere zuivering?
EEN: Ja. Elke injectieflacon is vooraf gewogen en gekarakteriseerd, en het COA biedt een HPLC-zuiverheidswaarde die in uw kalibratiemethode kan worden ingevoerd zonder dat extra drogen of testen nodig is.
Q3: Is het product geschikt voor celkweek- of in vitro glycobiologische experimenten?
EEN: Absoluut. Met endotoxineniveaus die routinematig onder de 0,05 EU/mg liggen en een hoogzuiver profiel hebben, wordt het poeder op grote schaal gebruikt als mediasupplement voor sialyleringsonderzoeken en lectinebindingstesten.
Q4: Hoe lang is de houdbaarheid en wat zijn de aanbevolen bewaarcondities?
A: Realtime stabiliteitsgegevens ondersteunen 36 maanden bij 2–8 graden in de verzegelde originele verpakking. Bij kortdurend gebruik is het poeder 12 maanden stabiel bij kamertemperatuur in een vacuümdichte verpakking.
Q5: Welke documentatie verstrekt u voor regelgevende of accreditatie-audits?
A: We bieden een batchspecifiek COA, NMR-spectrale overlay tegen een gecertificeerde referentiestandaard, chirale HPLC-trace, stabiliteitssamenvatting en onafhankelijke testrapporten van derden voor zware metalen, endotoxinen en resterende oplosmiddelen.
Populaire tags: n acetylneuraminezuur sigma poeder, China n acetylneuraminezuur sigma poeder fabrikanten, leveranciers